世界では、年間100万種を超える新規化合物が、医薬品候補物質として創生評価されています。このうち最終的に医薬品として市販されるのは、1万分の1とも10万分の1とも言われ、その開発には10年もの長い年月が必要とされます。アールテック・ウエノは、新薬開発の各ステージにおいて、独自の技術力を誇っています。
| Discovery: 探索 |
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新規医薬品候補化合物の有効性の発見とその最適化を目的として、様々な疾患動物モデルを用いたスクリーニングを行い、その作用機序を探ります。 |
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| Pre-clinical: 前臨床研究 |
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医薬品としての安全性を多方面から評価します。動物や培養細胞を用いた安全性試験をはじめ、微量分析技術を用いた生体内薬物濃度の測定、放射性同位元素を用いた代謝経路の解明を通じて、総合的な安全性評価を行っています。CMC(Chemical Manufacturing Control)部門では、化合物の合成法検討、物性評価や、吸収性、安定性に優れた製剤処方検討を行なっています。 |
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| Clinical: 臨床試験 |
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臨床試験に使用するサンプル薬(治験薬)を製造し、国内はもとより、アメリカ、ヨーロッパ諸国にも提供しています。 |
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| アールテック・ウエノの治験薬製造技術 |
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治験薬GMP対応 |
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小スケールから商業生産スケールまで
開発ステージに応じた製造形態 |
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多品目製造が可能 |
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様々な製剤剤形(経口剤、注射剤、点眼剤、軟膏剤等) |
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放射性標識体治験薬の製造 |
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| Approval: 承認申請 |
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新薬承認申請用データの取得と資料作成にいたるRegulatory Scienceの分野で、アールテック・ウエノは豊富な経験を誇っています。厚生労働省(日本)、Food and Drug Administration(アメリカ)、欧州委員会(EU)へ医薬品及び治験薬申請を行った数多くの実績があります。 |