人の命に直結する医薬品製造には、高度な製造管理と品質管理が要求されます。兵庫県三田市にあるアールテック・ウエノの製造工場は、厚生労働省、アメリカFDA、EU規制当局の認可を受け、GMPに対応しています。
製造部門保有施設及び技術
原薬工場
- レスキュラ®原薬製造
- AMITIZA®原薬製造
- cGMP対応施設
- 厚生労働省、FDA、EU認可施設
- 有機反応合成による化合物合成技術
- 液体クロマトグラフによる精製技術
製剤工場
- レスキュラ®点眼液を製造
- cGMP対応施設
- 厚生労働省認可施設
- 無菌製剤製造施設(点眼剤)
- その他の剤形にも対応可能
品質管理部門
- 各局試験法に対応 日本薬局方(JP)、米国薬局方(USP)、欧州薬局方(EP)